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小程序美工 培哚普利吲达帕胺片国内上市许可申请获批

发布日期:2024-07-26 11:16    点击次数:82

小程序美工 培哚普利吲达帕胺片国内上市许可申请获批

  近日小程序美工,由力生制药(SZ.002393)研发的培哚普利吲达帕胺片获得国家药品监督管理局上市许可批准小程序美工,为国内第四家按化学药品新注册分类批准的仿制药小程序美工,视同通过一致性评价。培哚普利吲达帕胺片的获批将进一步丰富公司产品结构,有助于拓展公司业务领域。

  2022年12月,力生制药(SZ.002393)向国家药品监督管理局提交培哚普利吲达帕胺片注册上市许可申请并获得受理,并于近日收到核准签发的培哚普利吲达帕胺片《药品注册证书》。

  培哚普利吲达帕胺片用于成人原发性高血压的治疗,适用于单独服用培哚普利不能完全控制血压的患者。常规剂量为每日一次,每次一片(2mg/0.625mg),最好在清晨餐前服用。若治疗一个月后血压仍未得到控制,剂量可加倍。

  培哚普利吲达帕胺片是一种复方的降压药物,其中包括培哚普利和吲达帕胺两种有效成分。培哚普利是属于血管紧张素转化酶抑制剂,主要是通过抑制血管紧张素转化酶而达到减少血管紧张素I转化为血管紧张素II的作用,从而达到降压效果。吲达帕胺是属于一种磺胺类的利尿剂,它既有利尿也有钙通道阻滞剂的作用,临床上也是降压的药物。这两种药物成分的结合可以增加利尿作用,同时还可以降低由于利尿而引起的钾代谢紊乱副作用,详情页设计提高患者依从性。培哚普利吲达帕胺片在高血压患者中使用广泛。根据米内网数据库显示,2022年、2023年国内销售额分别为3.22亿元和2.89亿元。

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  力生制药(SZ.002393)表示,此次培哚普利吲达帕胺片获得上市许可申请,将进一步丰富公司的降压类产品线,有助于拓展公司业务领域。

  2020年以来,公司大力推进新品研发,持续推动药品集采工作,多个药品取得新突破。其中,公司旗下产品缬沙坦氨氯地平(Ⅰ)、利伐沙班片、吲达帕胺缓释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片陆续获得《药品注册证书》,21个品规通过一致性评价,并已获得5个《化学原料药上市申请批准通知书》。培哚普利吲达帕胺片的获批,将有望为公司打开增量市场空间小程序美工,增加新的利润增长点。

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